Актуальные вопросы системы качества в аптечной практике

1. Стандартная операционная процедура (СОП) — это:

1) Письменная инструкция, в которой изложены операции или алгоритм операций работника при осуществлении им тех или иных трудовых функций
2) Сборник нормативно-правовых актов в отношении качества оказываемых услуг
3) Процесс регистрации поставщика в качестве ИП
4) Процесс предоставления лицензии об осуществлении фармацевтической деятельности

2. Уведомление медицинской организации о неправильно выданных рецептах осуществляется:

1) Ежедневно
2) 1 раз в месяц
3) 1 раз в 6 месяцев
4) 1 раз в 2 недели

3. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам регламентируется законом:

1) 3-ФЗ
2) 4-ФЗ
3) 5-ФЗ
4) 27-ФЗ

4. При назначении лекарственного препарата вещество предметно-количественного учета указывается:

1) В конце рецепта
2) На обратной стороне рецепта
3) Отдельно от остальных лекарственных препаратов
4) В начале рецепта

5. Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество — бланк:

1) № 148-1/у-04 (л)
2) № 107-1/у-НП
3) № 101-1/у-НП
4) № 98-1/у-04

6. Система менеджмента качества — это:

1) Проведение регулярных внутренних проверок организации на соответствие системы качества требованиям утвержденных ОСТов
2) Набор норм и требований в отношении контроля качества в аптечной организации, направленный на улучшение качества работы
3) Письменная инструкция, в которой изложены операции или алгоритм операций работника при осуществлении им тех или иных трудовых функций
4) Сборник нормативно-правовых актов в отношении качества оказываемых услуг

7. Высшим уровнем системы документации в аптечной организации является:

1) ГОСТ
2) Стандартная операционная процедура
3) Протокол системы менеджмента качества
4) Руководство по качеству

8. Чек-лист при проведении внутреннего аудита может не включать в себя:

1) Требования к реализации препаратов
2) Количество комнат в помещении
3) Требования к хранению препаратов
4) Информирование о ценах

9. В обязательный перечень стандартных операционных процедур не входит:

1) СОП по хранению
2) СОП по приемке
3) Порядок влажной уборки помещений
4) Порядок уничтожения лекарственных средств

10. К видам внутреннего аудита относится:

1) Технический аудит
2) Финансовый аудит
3) Санитарный аудит
4) Временный аудит

11. Какие ИСО отвечают за систему менеджмента качества?

1) ИСО 9001-2015
2) ИСО 9000-2015
3) ИСО 9004-2019
4) Все вышеперечисленные

12. Сколько основных принципов менеджмента качества описано в ГОСТ Р ИСО 9000-2015?

1) Три
2) Семь
3) Пять
4) Девять

13. Выделяют следующие виды аптечных организаций:

1) Аптека как подразделение медицинской организации, Аптечный пункт и аптечный киоск
2) Аптека розничной торговли, Аптека как подразделение медицинской организации, Аптечный пункт и аптечный киоск
3) Аптека розничной торговли, Аптечный киоск
4) Аптечный пункт и аптечный киоск

14. Основные понятия, принципы и терминология стандартов системы менеджмента качества утверждены в:

1) ГОСТ Р ИСО 9000-2015
2) ГОСТ Р ИСО 9001-2015
3) ГОСТ Р ИСО 9004-2019
4) ГОСТ Р ИСО 9010-2015

15. По какому стандарту возможно пройти сертификацию?

1) по стандарту ИСО 14001-2015
2) по стандарту ИСО 27001-2008
3) по стандарту ИСО 27001-2013
4) по стандарту ИСО 9001-2015